Pharma

Lösungen im Spannungsfeld von Kreativität in der Forschung

Profitieren Sie von unseren Erfahrungen im Bereich Entwicklung und Forschung (R&D), bei der klinischen Erprobung, der Beratung für Vertrieb und Marketing sowie bei der Konzeption und Entwicklung von optimalen Systemen im regulierten und nicht regulierten Umfeld (unter anderem GxP, GAMP5, CSV). Dabei setzen wir auf modernste Technologien, wie künstliche Intelligenz (KI), Blockchain, Open Source Frameworks oder Microsoft. Zudem begleiten wir Sie bei der Lösungsentwicklung im Warenwirtschaftssystem (securPharm oder MSV3) sowie bei der Validierung dieser Systeme für GDP und MDR.

Ganzheitliche Perspektive auf Ihr Unternehmen - spezifische Leistungen für Ihre Fachabteilungen

IT

Die digitale Transformation macht auch vor der Pharma-Branche keinen Halt. Gemeinsam ermitteln wir den digitalen Reifegrad Ihres Unternehmens oder sorgen für die Einrichtung eines digitalen Arbeitsplatzes. Nutzen Sie zudem das Potenzial der Digitalisierung, um mittels einer BI/BA-Strategie die richtigen Schlüsse aus Ihren gewonnenen Daten zu ziehen. Investieren Sie in den Ausbau von KI-Lösungen oder optimieren Sie wiederkehrende Abläufe durch eine automatische Prozessautomatisierung.

Leading Digital – auf dem Weg zur Digital Mastery

Sie stehen vor der Aufgabe, Ihr Unternehmen vor dem Hintergrund der Digitalisierung neu auszurichten? Mit unserem Digital Readiness Check begleiten wir Sie auf dem Weg zur digitalen Mastery. Dabei spielt es keine Rolle, ob Ihr Unternehmen ein „digitaler Anfänger“ ist oder ob Sie bereits auf dem Pfad der Digitalisierung unterwegs sind.

adesso nutzt ein erprobtes und wissenschaftlich fundiertes Assessment, mit dem Sie Ihre Digitalisierungsreife ermitteln können. Das Ergebnis ist eine Einschätzung des Status Quo, aus der passgenaue Aktivitäten zur Erreichung und Umsetzung Ihrer digitalen Vision abgeleitet werden können. Mithilfe unseres Digital Readiness Checks erhalten Sie konkrete Empfehlungen für einen groben Transformationsplan, der durch eine Analyse Ihres Selbstbildes - „Wo stehen Sie“ - ergänzt wird. Im Anschluss besteht die Möglichkeit, die erforderlichen Maßnahmen auf Basis von einzelnen Modulen entlang des Transformationsplans umzusetzen.

Den digitalen Arbeitsplatz der Zukunft jetzt gestalten

Präsentieren Sie sich durch ein zeitgemäßes digitales Arbeiten als modernes Unternehmen, binden Sie Ihre Kunden und Patienten in Ihre Prozesse ein und schaffen Sie Transparenz in Ihren regulierten Prozessabläufen.

Ob es sich um die Prozessoptimierung im regulierten Umfeld, ein Change Management zum neuen digitalen Arbeitsplatz oder den optimalen Technologieeinsatz handelt – mit adesso gelingt Ihnen der Einstieg in den digital Workplace. Mit unserem Vorgehensmodell schaffen wir Transparenz über den Gesamtprozess, garantieren Ihnen ein Höchstmaß an Sicherheit und ermöglichen einen einfachen Einstieg über eine vorgestaltete Discovery-Phase.

Von der Entwicklung einer klaren Strategie, zu einer sicheren Roadmap, bis hin zur Umsetzung – bei uns stehen nicht nur Technologien, sondern auch Ihre Mitarbeitenden, Kundinnen und Kunden sowie Ihre individuellen Prozesse im Fokus. Dabei berücksichtigt adesso alle relevanten regulatorischen Anforderungen.

Predictive Analytics, Big Data, Data Science und mehr

Nutzen Sie die Vorteile der Digitalisierung und schöpfen Sie Wissen aus Ihren gewonnenen Daten. Wir unterstützen Sie bei der Aufbereitung Ihrer Daten für klinische Studien, Marktbeobachtungen oder für Ihre individuellen Services. Nutzen Sie dabei das Master Data Management zur Verbesserung der Datenqualität.

Auf der Vorhersagebasis von strukturierten und meist operativen Daten stellt adesso Ihnen modernste Business-Intelligence-Lösungen zur Verfügung. Zur Informationsgewinnung aus unstrukturierten oder polystrukturierten Daten profitieren Sie zudem von unseren Business-Analytics-Lösungen.

Unsere Expertinnen und Experten verbinden das Know-how aus der Bioinformatik mit künstlicher Intelligenz (KI), um Ihnen leistungsfähige Data-Collection-Prozesse bereitzustellen. Auf diese Weise gewährleisten wir Ihnen eine qualitätsgerechte Aufbereitung Ihrer Daten – beispielsweise durch Nutzung eines Data Lakes. Darüber hinaus unterstützt adesso Sie bei der Erneuerung und Modernisierung Ihrer BI-Architekturen, um Ihnen in der Datenwelt Ihres Unternehmens schlanke und agile Ansätze zu ermöglichen.

adesso verfügt über Data Scientists, die vor allem in Life-Science-Fragestellungen erfahren sind. Mit der Methode des Interaction Rooms konzipieren und realisieren wir gemeinsam mit Ihnen Ihre geplanten Projekte.

Know-how trifft auf KI

Die Vorteile für den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) sprechen für sich:

  • Sie entlasten damit Ihre Serviceabteilungen – zum Beispiel durch den Einsatz von Chatbots.
  • Sie erhöhen die Zufriedenheit Ihrer Kunden auf verschiedenen Kanälen.
  • Sie unterstützen Ärztinnen und Ärzte sowie Fachkräfte – etwa in der Diagnostik mit Medizinprodukten zur automatischen Bilderkennung und -verarbeitung.

Darüber hinaus können klinische Studien durch den Einsatz von KI schneller und effizienter durchgeführt werden. Patienten oder das Servicepersonal profitieren hingegen von der einfachen Produktnutzung.

adesso ist Ihr Partner, wenn es darum geht, Ideen zur praktischen Nutzung von KI mittels innovativer Methoden – etwa dem Interaction Room oder Design Thinking – zu entwickeln, die auch den regulatorischen Anforderungen standhalten. Mit IBM Watson, Microsoft KI, Robotics, Maschine Learning (ML), Deep Learning, Text Mining, Natural Language Processing (NLP) oder neuronalen Netzen greifen wir auf ein technologisches Repertoire zurück, das zusätzlich durch unsere Projekterfahrungen in diesem Bereich ergänzt wird.

Profitieren Sie von unserer Expertise bei der Nutzung von internen und externen Datenquellen mithilfe der KI im F&E-Bereich und innerhalb der Produktentwicklung. Unsere Mitarbeitenden unterstützen Sie beim Aufbau Ihrer KI-Strategie sowie bei der Einrichtung eines Chief Data Officers.

Systemübergreifende Prozessautomatisierung durch RPA

Bestimmte Prozesse - etwa Bestellungen, Anträge oder Änderungsmeldungen - sind Punkte, die in regelmäßigen Abständen erledigt werden müssen. Um an dieser Stelle Zeit und Ressourcen zu sparen, sollten Sie über eine Geschäftsprozessautomatisierung nachdenken. Durch den Einsatz dieser Technologie erhöhen Sie die Prozesseffizienz (24/7 Betrieb), senken Zeit und Kosten durch weniger Personaleinsatz, sind gleichzeitig flexibler in der Prozessumsetzung und können schneller auf Anfragen reagieren.

Unser standardisiertes und erprobtes Vorgehensmodell bewertet durch konkrete ROI-Berechnungen die Möglichkeiten für den Einsatz von RPA in Ihrem Unternehmen. adesso unterstützt Sie bis zur Umsetzung Ihrer fertigen Robotics-Process-Automation-Lösung. Unser Angebot umfasst unter anderem

  • die Beratung bei der Automatisierung Ihrer Prozesse unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen,
  • die Auswahl und Bereitstellung der geeigneten Tools und
  • die Erstellung eines Prototyps für Ihr individuelles Proof-of-Concept (PoC).

Unsere Expertenteams kombinieren die Prozesskenntnisse aus den Bereichen Pharma, Medizintechnik und Diagnostik mit RPA-Erfahrungen aus zahlreichen erfolgreich umgesetzten Kundenprojekten mit KI-Technologien sowie einer erprobten methodischen Vorgehensweise auf Basis des Interaction Rooms.

Qualität und Regulatorik

Steigern Sie die Geschwindigkeit und Qualität bei der Erstellung Ihrer medizinischen Lösungen, schaffen Sie die notwendigen Vorkehrungen, damit Ihre IT-Infrastruktur den Anforderungen von Überwachungsbehörden zur guten Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln entspricht. Wir unterstützen Sie dabei ebenso, wie bei der risikospezifischen Optimierung Ihrer Entwicklungs-, Dokumentations- und Betriebsprozesse oder bei der Einführung einer Prozessautomatisierung.

Process Excellence durch ein modernes Application Lifecycle Management

Steigern Sie die Geschwindigkeit und Qualität bei der Erstellung Ihrer medizinischen Lösungen. Wir unterstützen Sie bei der Optimierung Ihrer Entwicklungs- und Dokumentationsprozesse unter Berücksichtigung aller relevanten regulativen Vorgaben. Unsere Expertinnen und Experten schaffen eine stabile Basis für die kontinuierliche Weiterentwicklung Ihrer Lösungen sowie für Ihren laufenden Betrieb und Support.

Unsere Kompetenzen im Bereich des Application-Lifecycle-Managements, gepaart mit der Nutzung von Reifegradmodellen nach Medical SPICE, erlauben es unseren Projektteams, den aktuellen Reifegrad Ihrer Prozesse zu ermitteln und Ihnen Ihre Entwicklungspotenziale aufzuzeigen. Darüber hinaus stellen wir die Optimierung Ihrer Prozesse und Dokumentation – beispielsweise nach GAMP5, CSV oder ISO 13485 – sicher.

Neben der Auswahl und Integration moderner ALM-Werkzeuge begleitet adesso Sie bei der Umsetzung entsprechender Prozesse sowie bei der Integration von agilen Vorgehensmodellen. Bei Bedarf übernehmen wir auch das Coaching Ihrer Teams oder Mitarbeitenden.

adesso hat bereits mehrere namenhafte Unternehmen im Bereich Life Sciences bei der Einführung von innovativen ALM-Prozessen und beim Coaching unterstützt. In einem persönlichen Gespräch stellen wir Ihnen gerne ausführliche Referenzen vor.

Validation Support zur Einschätzung des Gesamtrisikos und Identifizierung der benötigten Dokumente

Unternehmen mit einer Erlaubnis für den Großhandel mit Arzneimitteln nach § 52a des Arzneimittelgesetzes unterliegen Inspektionen der Überwachungsbehörden zur guten Vertriebspraxis von Humanarzneimitteln (GDP).

Die aktuellen Leitlinien aus dem EU-Amtsblatt vom 5. November 2013 (2013/C 68/01) fordern die Validierung von computergestützten Systemen, um möglichen Schaden von Patienten zu vermeiden. Dies betrifft vor allem das Warenwirtschaftssystem, da dort Daten zur Rückverfolgung von Chargen verarbeitet werden.

adesso unterstützt Sie dabei, Ihre IT-Infrastruktur – Softwaresysteme, Server und Clients sowie regulatorisch relevante Prozesse, zum Beispiel Datensicherung und -wiederherstellung – zu analysieren, um mögliche Risiken zu erkennen und entsprechende Maßnahmen zu treffen.

Wir geben eine Einschätzung des Gesamtrisikos im Sinne der GDP und beraten Sie bei der Identifizierung der benötigten Dokumente. Darüber hinaus betrachten unsere Expertinnen und Experten die relevanten IT-Management-Prozesse – unter anderem das Benutzermanagement, die Datensicherung oder das Vorfallmanagement.

Zu unseren Leistungen zählen unter anderem:

  • Verfahrensanweisung/ SOP für Computer-System-Validierung (CSV)
  • Liste der verwendeten IT-Infrastruktur (Validierungs-Masterplan)
  • Verfahrensanweisung/ SOP IT-Infrastruktur
  • Validierungsplan und -report für Softwaresysteme (z.B. Warenwirtschaft)
  • Risikoanalyse für Softwaresysteme
  • Testplan und -report für Softwaresysteme

Nutzen Sie die Chancen aus der GxP Compliance

Die GxP Compliance gehört für Pharmaunternehmen zum Pflichtprogramm. Ob es sich um die risikospezifische Optimierung der Entwicklungs-, Dokumentations- und Betriebsprozesse, um die Integration von neuen Anforderungen aus den Bereichen der GAMP5, CSV, GxP, 21 CFR Part 11, EU-DSGVO oder um die Integration neuer Technologien handelt – der richtige Umgang mit diesen Richtlinien für eine „gute Arbeitspraxis“ bietet Ihnen eine Reihe von Chancen. Nutzen Sie daher Ihren vorhandenen individuellen Spielraum für eine optimale Umsetzung Ihrer spezifischen Anforderungen.

Mit unserer mehrjährigen Erfahrung in der Umsetzung von regulierten Validierungsprojekten unterstützen wir Sie in der Validierungsberatung. Darüber hinaus begleitet adesso Sie bis zur erfolgreich abgeschlossenen Validierung in den Bereichen Laboratory, Clinical, Manufacturing und Distribution unter Einhaltung der Anforderungen von FDA und EMA. Dabei kommen vorgefertigte Templates zum Einsatz, die eine schnelle Umsetzung und Optimierung Ihrer GxP-Prozesse garantieren.

Vom Startup bis zum Großkonzern – unsere erfolgreich abgeschlossenen Projekte stellen wir Ihnen gerne in einem persönlichen Gespräch vor.

Was das digitale Labor mit der Data Integrity verbindet

Die Digitalisierung bietet Ihnen die Möglichkeit, den Personalaufwand für Routinetätigkeiten in Ihrem Labor zu reduzieren. Dafür werden manuelle Tätigkeiten rund um das Laborbuch sowie Prozesse und Schnittstellen zwischen den im Labor eingesetzten Systemen automatisiert. Unter Berücksichtigung der Data-Integrity-Anforderungen von EMA und FDA sowie durch die Identifikation und Beseitigung von Prozessschwächen erhöhen Sie zudem die Qualität Ihrer Daten.

Stehen Ihnen umfangreichere Daten aus dem Labor zur Verfügung und werden diese mithilfe von künstlicher Intelligenz (KI) kontinuierlich mit weiteren externen Datenquellen analysiert, ergeben sich zahlreiche Chancen, Ideen und konkrete Ansätze für neue Wirkstoffe oder Produkte.

adesso kombiniert das fachliche Know-how aus dem Laborbereich mit fundiertem IT-Wissen, um Schnittstellen zwischen Ihren Systemen im Labor prozessual und technisch zu verbinden. Bei der Digitalisierung Ihres Labors berücksichtigen wir alle regulatorischen Anforderungen der FDA und EMA – beispielsweise die FDA Guidance for Data Integrity and Compliance with cGMP oder die MHRA GxP Data Integrity Guidance.

Unser Expertenteam prüft – je nach individueller Ausgangslage – die Konzeption und den Einsatz von IoT- oder Internet-of-Medical-Things-Plattformen für eine geeignete Integration in Ihrem Labor.

In zahlreichen Projekten hat adesso bereits unterschiedliche Plattformen entwickelt, um die Kommunikation und den Datenaustausch zwischen Analysegeräten für den laufenden Betrieb sowie für Wartung und Service zu automatisieren. In einem persönlichen Gespräch stellen wir Ihnen gerne ausführliche Referenzen vor.

Forschung und Entwicklung

Vermeiden Sie Medienbrüche und Datenqualitätsverluste durch direkte Schnittstellen zu digitalen Gesundheitsplattformen und Gesundheitsakten oder profitieren Sie von den Möglichkeiten, die der Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) mit sich bringt. Gemeinsam meistern wir diese Herausforderungen.

Starten Sie mit der digitalen Gesundheitsplattform im e-Health-Bereich durch

Vermeiden Sie Medienbrüche und Datenqualitätsverluste. Nur mit direkten Schnittstellen zu digitalen Gesundheitsplattformen und Gesundheitsakten können Sie sich optimal mit Ihren Partnern vernetzen. Gewinnen Sie zusätzliche Markt- und Nutzungsdaten zu Ihren Produkten, indem Sie neue Partnerschaften im regulierten und nicht regulierten Healthcare-Umfeld knüpfen.

Unsere Teams kombinieren das fachliche Know-how aus den Bereichen Pharma, Pharmahandel, Medizintechnik und Labordiagnostik mit effektiven Methoden – beispielsweise mit der Digital Mastery oder dem Interaction Room. Wir unterstützen Sie dabei, die strategischen Bausteine in geeignete Lösungsformen zu gießen, damit Sie Ihre Prozesse effektiv umsetzen können. Ob bei Medizinprodukten, Weblösungen oder medizinischen Apps – Ihr Digitalisierungsvorhaben wird unter Beachtung aller regulatorischen Anforderungen der FDA und EMA von uns realisiert.

adesso hat bereits zahlreiche e-Health- und Strategieentwicklungsprojekte für Labordienstleister, Medizintechnik- und Healthcare-Anbieter erfolgreich durchgeführt. Zudem bestehen verschiedene Kooperationen mit führenden Anbietern von digitalen Gesundheitsakten und Gesundheitsplattformen – wie etwa vivy.

Mit MediOne hat adesso außerdem im letzten Jahr ein e-Health-Start-up gegründet, das die Kommunikation im Gesundheitswesen durch einen sicheren, mobilen Messenger realisiert und ein modernes Netzwerk aufbaut.

Know-how trifft auf KI

Die Vorteile für den Einsatz von künstlicher Intelligenz (KI) sprechen für sich:

  • Sie entlasten damit Ihre Serviceabteilungen – zum Beispiel durch den Einsatz von Chatbots.
  • Sie erhöhen die Zufriedenheit Ihrer Kunden auf verschiedenen Kanälen.
  • Sie unterstützen Ärztinnen und Ärzte sowie Fachkräfte – etwa in der Diagnostik mit Medizinprodukten zur automatischen Bilderkennung und -verarbeitung.

Darüber hinaus können klinische Studien durch den Einsatz von KI schneller und effizienter durchgeführt werden. Patienten oder das Servicepersonal profitieren hingegen von der einfachen Produktnutzung.

adesso ist Ihr Partner, wenn es darum geht, Ideen zur praktischen Nutzung von KI mittels innovativer Methoden – etwa dem Interaction Room oder Design Thinking – zu entwickeln, die auch den regulatorischen Anforderungen standhalten. Mit IBM Watson, Microsoft KI, Robotics, Maschine Learning (ML), Deep Learning, Text Mining, Natural Language Processing (NLP) oder neuronalen Netzen greifen wir auf ein technologisches Repertoire zurück, das zusätzlich durch unsere Projekterfahrungen in diesem Bereich ergänzt wird.

Profitieren Sie von unserer Expertise bei der Nutzung von internen und externen Datenquellen mithilfe der KI im F&E-Bereich und innerhalb der Produktentwicklung. Unsere Mitarbeitenden unterstützen Sie beim Aufbau Ihrer KI-Strategie sowie bei der Einrichtung eines Chief Data Officers.

Sales und Marketing

Sprechen Sie Ihre Kunden individualisiert über den kompletten Verkaufs- und Servicezyklus an oder gestalten Sie Ihre Serviceprozesse durch den Einsatz von Chatbots und Self-Service-Portalen wesentlich effizienter. Wir begleiten die Einführung eines Customer Experience Managements (CEM) sowie die Gestaltung Ihrer Customer Journey für den Over-the-counter- und Rx-Markt.

Der Kunde im Fokus

Um Ihre Kunden individualisiert über den kompletten Verkaufs- und Servicezyklus anzusprechen, müssen Sie alle Facetten Ihrer Interessenten erkennen, die jeweiligen Kundenmotive identifizieren und Inhalte so aufbereiten, dass Sie Ihre Kunden gezielt erreichen.

Durch den Einsatz eines Customer Experience Managements (CEM) stellen Sie Ihre Kunden nachhaltig zufrieden. Gleichzeitig unterstützen Sie, im Rahmen der gesetzlichen Möglichkeiten, Ihren Vertriebsprozess durch gezielte Marketingkampagnen im Multikanalmanagement.

Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in den Bereichen Pharma, Medizintechnik, Labor und Diagnostik steht adesso Ihnen bei der Gestaltung der User Journey sowie bei der Konzeption und Entwicklung von Lösungen für Ihr Kundenmanagement zur Seite. Dazu zählen unter anderem:

  • Extended Relationship Management (Xrm)
  • Marketing und E-Commerce
  • Service-Lösungen auf Basis von Standardsoftware – etwa SAP C/4HANA, Microsoft Dynamics CRM & Marketing oder SalesForce

Auf diese Weise sprechen Sie gezielt Ihre Kunden im Over-the-counter- und Rx-Sektor sowie aus dem Bereich der Medizintechnik an. Damit Sie die Beziehungen zu Ihren Kunden auch langfristig pflegen können – sei es über Ihre Social-Media-Kanäle, im Social Engagement oder innerhalb Ihrer Kundenportale – übernehmen wir den Aufbau und die Umsetzung Ihrer individuellen Beziehungsmarketingstrategie.

Kundenservice und e-Commerce im Zusammenspiel

Durch die Nutzung von Chatbots und Self-Service-Portalen für Patienten, Ärztinnen und Ärzte oder andere Fachgruppen gestalten Sie Ihre Serviceprozesse wesentlich effizienter. Steigern Sie die Zufriedenheit Ihrer Kunden durch eine bessere und schnellere Erreichbarkeit sowie durch eine höhere Qualität in der Bearbeitung von Anfragen und Beschwerden. Denken Sie zudem auch über den Einsatz von e-Commerce-Lösungen nach, um den Beschaffungsprozess für Ihre Kunden smarter zu gestalten.

Wir begleiten Sie bei der Gestaltung Ihrer Customer Journey für den Over-the-counter- und Rx-Markt. Darauf aufbauend übernehmen unsere Expertinnen und Experten die Konzeption und Entwicklung Ihrer individuellen Services oder e-Commerce-Lösungen auf Basis von Standardsoftware wie SAP C/4HANA, Microsoft Dynamics oder Salesforce. Parallel dazu betreuen wir den Aufbau eines passenden Berichtswesens, das Ihnen eine kontinuierliche Erfolgskotrolle sowie die Möglichkeit von Anpassungen zur Optimierung erlaubt.

Aufgrund unserer Branchenerfahrung, gepaart mit dem tiefen Verständnis für die relevanten Prozesse im Service, Vertrieb und e-Commerce, konnten wir bereits zahlreiche Projekte erfolgreich umsetzen. Gerne stellen wir Ihnen ausführliche Projektreferenzen in einem persönlichen Gespräch zur Verfügung.

Erfolgreiche Projekte im der Pharma-Branche

Sie haben Fragen?

Ihr Ansprechpartner
Thomas Starke
Bereichsleiter Life Sciences

+49 69 668157-224

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